行业风险-澳大利亚更新免于PFAS禁令的医疗设备
来源：tbtguid
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<p style="text-indent: 2em; line-height: 3em;"><span style="font-size: 16px;">从2025年7月1日起，根据《工业化学品环境管理标准》（IChEMS）的限制，将禁止在澳大利亚进口、制造和使用三种全氟辛烷磺酸化学品：全氟辛烷磺酸盐（PFOS）、全氟辛酸（PFOA）、全氟己烷磺酸盐（PFHxS）。</span></p><p style="text-indent: 2em; line-height: 3em;"><span style="font-size: 16px;">IChEMS不适用于用于治疗目的的化学品。医疗设备，包括器械中的组件、主要包装、使用说明和备件药品，包括与药品相关的主要和次要包装；生物制品，包括与生物制品相关的一级和二级包装，将不受禁令的影响。</span></p><p style="text-indent: 2em; line-height: 3em;"><span style="font-size: 16px;">澳大利亚治疗商品管理局（TGA）鼓励制造商随着时间的推移减少在医疗器械、药品和生物制品中使用IChEMS列出的化学品，还鼓励赞助商在意识到因IChEMS禁令导致医疗器械、药品或生物制品供应中断而对患者产生潜在影响时与当局联系。</span></p><p><br/></p>
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